На фото: 16-летний Томас Грегори получил в апреле дозу вакцины против коронавируса Pfizer в Вустере, штат Массачусетс. Joseph Prezioso/Agence France-Presse — Getty Images
По словам людей, знакомых с планами агентства, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов настаивает на утверждении двухдозовой вакцины Covid-19 от Pfizer-BioNTech в понедельник, что еще больше ускоряет сроки лицензирования вакцины.
Регулирующие органы работали над завершением процесса к пятнице, но все еще работали с большим объемом документов и т. д. Люди, знакомые с планированием, которые не были уполномочены публично говорить об этом, предупредили, что одобрение может выскользнуть за пределы понедельника, если для некоторых компонентов проверки потребуется больше времени. Представитель FDA от комментариев отказалась.
Агентство недавно установило неофициальный срок утверждения примерно ко Дню труда.
Ожидается, что одобрение проложит путь к ряду требований к вакцинации со стороны государственных и частных организаций, которые ожидали более твердой нормативной поддержки перед выполнением своих мандатов. Федеральные и государственные органы здравоохранения также надеются, что одобренная вакцина вызовет интерес у некоторых американцев, которые не решались принимать вакцину, разрешенную только для экстренного использования, — явление, предложенное недавним опросом.
Ожидается, что некоторые университеты и больницы потребуют вакцинацию после того, как вакцина будет полностью одобрена. Ранее в этом месяце Пентагон заявил, что планирует сделать прививки от Covid обязательными для 1,3 миллиона военнослужащих, находящихся на действительной военной службе, «не позднее», чем в середине следующего месяца, или раньше, если FDA примет решение раньше.
Выбор времени для утверждения может привести к неудобной проблеме. Администрации Байденав среду объявила, что полностью вакцинированные люди должны готовиться к ревакцинации через восемь месяцев после получения второй дозы. Одновременное одобрение вакцины и поощрение бустеров может означать для некоторых, что лицензированная вакцина невозможна без дополнительной прививки.
На прошлой неделе FDA обновило свои разрешения на вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna, чтобы разрешить третьи дозы для некоторых людей с ослабленным иммунитетом, решение, поддержанное Центрами по контролю и профилактике заболеваний.
Регулирующие органы все еще рассматривают заявку Moderna на полное одобрение вакцины против коронавируса, и решение может быть принято как минимум через несколько недель после решения Pfizer-BioNTech.
Перевод статьи New York Times
MarketSnapshot - Новости ProFinance.Ru и события рынка в Telegram
По теме:
Чему нас учит быстрое восстановление американской экономики
США стремятся к сентябрю выдать окончательное одобрение вакцины Pfizer
